国内首款!我司聚氨酯密封胶助力企业通过国家药监局审评

  近日，我司生产的双组分聚氨酯密封胶连续助力两家国内主流医疗器械企业顺利通过国家药监总局的严格审评，成功取得注册批件，实现国产替代！

  血液透析器、血液透析滤过器等血液净化器具作为关键的第三类医疗器械，其安全性与有效性直接关系到患者的生命健康。作为其核心原材料之一，灌封用聚氨酯密封胶的品牌或型号变更，其评审严格程度等同于新产品注册，必须经过国家药监总局的全方位审核。

  至此，我司密封胶成为国内首个被批准用于血液净化器具灌封的聚氨酯密封胶产品，打破了长期以来由汉高、西卡、巴斯夫等国际巨头在该领域的垄断地位。

  从密封胶到透析膜用材料，我司将持续致力于血液透析器用材料的国产替代，为医疗器械制造商提供更安全、可靠的解决方案。